Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Kas yra Nizoral šampūnas ir kam jis vartojamas
Nizoral šampūnas yra vaistas, vartojamas toliau išvardytų infekcinių odos ligų, kurias sukėlė grybeliai, gydymui:
- sėleninio galvos odos pleiskanojimo (Pityriasis capitis);
- seborėjinio dermatito (rausvai rudų dėmių, padengtų gelsvomis arba baltomis pleiskanomis);
- įvairiaspalvės dedervinės (Pityriasis versicolor) (ant liemens esančių mažų, rudos ar baltos spalvos, nelygiais kraštais dėmių).
Nizoral šampūnas tinka Pityriasis capitis ir seborėjinio dermatito profilaktikai.
Nizoral 2% šampūnas greitai sumažina su seborėjiniu dermatitu, įvairiaspalve dedervine ar seborėjine alopecija susijusius pleiskanojimą ir niežulį.
Kas žinotina prieš vartojant Nizoral šampūną
Kada Nizoral šampūno vartoti negalima
Nizoral šampūno vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija ketokonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) (sudrėkinta šampūnu oda parausta, pradeda niežėti).
Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Nizoral šampūno medžiagai (sudrėkinta šampūnu oda parausta, pradeda niežėti).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nizoral.
Reikia saugotis, kad Nizoral, kaip ir kitokio šampūno, nepatektų į akis. Jeigu taip atsitinka, jas reikia praplauti vandeniu.
Būtina saugotis, kad šampūno nepatektų į akis. Jeigu taip atsitinka, jas reikia praplauti vandeniu.
Vaikams ir paaugliams
Nizoral šampūnas skirtas vartoti paaugliams ir suaugusiesiems.
Nizoral saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams nebuvo nustatytas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu arba kūdikio maitinimo krūtimi laikotarpiu Nizoral šampūnu gydytis galima.
Nėra žinoma apie riziką vartojant Nizoral šampūną nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Kadangi per odą ketokonazolas nerezorbuojamas, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu gydytis Nizoral šampūnu nedraudžiama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nizoral gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Nizoral šampūnas gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai, kadangi veiklioji jo medžiaga per odą nerezorbuojama.
Kiti vaistai ir Nizoral
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kortikosteroidų kremas, tepalas arba losjonas
Jeigu vartojate tokių vaistų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami gydymą Nizoral šampūnu.
Nizoral šampūną galima pradėti vartoti iš karto, bet vaisto su kortikosteroidais vartojimo iš karto nutraukti negalima, kadangi oda gali parausti ir niežėti.
Žmonėms, gydomiems aukščiau minėtais preparatais, Nizoral šampūną galima pradėti vartoti bet kada, tačiau medikamentų su kortikosteroidais vartojimo negalima nutraukti iš karto, kadangi oda gali parausti ir niežėti.
Toliau kortikosteroidų reikia vartoti taip:
- pirmą savaitę odą reikia tepti tokiu pat jų kiekiu;
- kitas 1-2 savaites vartojimą reikia retinti;
- tada visiškai nutraukite vaisto su kortikosteroidais vartojimą.
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nizoral sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų
Šio vaisto sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų mišinys, kuriame yra alergenų, galinčių sukelti alerginių reakcijų.
Kvapiųjų medžiagų mišinyje yra alfa-izometiljonono, amilo cinamalo, amilcinamilo alkoholio, benzilo alkoholio, benzilo benzoato, benzilcinamato, cinamalo, cinamilo alkoholio, citralio, citronelolio, eugenolio, evernia prunastri (ąžuolo samanų) ekstrakto, geraniolio, heksilo cinamalo, hidroksicitronelalio, limoneno ir linalolio, taip pat ir benzenkarboksirūgšties, ir butilhidroksitolueno.
Kiekviename šampūno grame yra 0,00008 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti lengvą vietinį sudirginimą.
Kiekviename šampūno grame yra 0,0012 mg benzenkarboksirūgšties. Ji gali sukelti vietinį sudirginimą.
Butilhidroksitoluenas gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
Kaip vartoti Nizoral šampūną
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pažeistą odą reikia sudrėkinti Nizoral šampūnu ir palaikyti 3-5 minutes, kad įsigertų (paprastai vienam kartui užtenka vienos saujos šampūno).
Po to odą ir plaukus reikia gerai nuplauti vandeniu.
Odos drėkinimo šampūnu dažnis priklauso nuo grybelių rūšies ir nuo to, ar vaistas vartojamas ligai gydyti, ar jos profilaktikai.

Gydant galvos odos seborėjinį dermatitą ir pleiskanojimą
Odą Nizoral šampūnu reikia plauti 2 kartus per savaitę 2-4 savaites, ligos atsinaujinimo profilaktikai 1 kartą per savaitę arba kas dvi savaites.
Gydant įvairiaspalvę dedervinę
Odą Nizoral šampūnu reikia plauti 1 kartą per dieną, 1-5 dienas.
| Būklė | Gydymo schema | Profilaktikos schema |
|---|---|---|
| Galvos odos seborėjinis dermatitas ir pleiskanojimas | 2 kartus per savaitę 2-4 savaites | 1 kartą per savaitę arba kas dvi savaites |
| Įvairiaspalvė dedervinė | 1 kartą per dieną, 1-5 dienas | Kasmet prieš vasarą 3 dienas iš eilės po 1 kartą per dieną |
Gydant įvairiaspalvę dedervinę, pateikiama ir tokia vartojimo schema: odą Nizoral šampūnu reikia plauti 1 kartą per dieną 5 dienas iš eilės.
Odos drėkinimo šampūnu dažnis priklauso nuo grybelių rūšies ir nuo to, ar vaistas vartojamas ligai gydyti, ar jos profilaktikai.
Ką daryti pavartojus per didelę Nizoral šampūno dozę
Nizoral šampūno negalima nuryti.
Atsitiktinai nurijus Nizoral šampūno, reikia kreiptis į gydytoją.
Atsitiktinai nurijus Nizoral šampūno, pavojingo poveikio neturėtų būti, tačiau vis dėlto tokiu atveju reikėtų kreiptis į gydytoją.
Kadangi Nizoral šampūnas vartojamas tik iš išorės, perdozavimo simptomų neturėtų atsirasti.
Informacija gydytojui
Perdozavimo gydymas
Ligonį reikia gydyti pagalbinėmis priemonėmis.
Jo per apsirikimą išgėrus, gydoma pagalbinėmis priemonėmis.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai Nizoral šampūnas toleruojamas gerai, tačiau jis, kaip ir kiti šampūnai, gali sukelti odos deginimą, niežulį ar paraudimą (dirginimą).
Retai plaukai gali riebaluotis arba sausėti.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): plauko šaknies uždegimas, akių sudirginimas, padidėjęs ašarojimas, plaukų slinkimas, odos sausumas, nenormali plauko struktūra, išbėrimas, odos deginimo pojūtis, vartojimo vietos paraudimas, dirginimas, niežulys ar kitos reakcijos.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): skonio pojūtis, atsirasti spuogų, išsivystyti kontaktinis dermatitas, odos sutrikimas ar jos lupimasis, padidėti jautrumas vartojimo vietoje, atsirasti pūlinėlių ar kitų padidėjusio jautrumo reakcijų.
Dažnis nežinomas
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): dilgėlinė, plauko spalvos pokyčiai, angioneurozinė edema (alerginis pabrinkimas).
Retai plaukai gali riebaluotis arba sausėti.
Dėl seborėjinio dermatito ir pleiskanojimo dažnai padidėja plaukų slinkimas, toks poveikis galimas ir gydantis Nizoral šampūnu.
Sergant grybelių sukelta galvos odos infekcine liga ir esant pleiskanojimui dažnai slenka plaukai. Jie gali slinkti ir gydant šampūnu.
Jeigu netoleruojate šampūno, jo vartojimą reikia nutraukti.
Apie bet kurį šalutinį poveikį nedvejodami praneškite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu šampūnas netoleruojamas, jo vartojimą reikia nutraukti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Veiklioji medžiaga ir farmakologinės savybės
Veiklioji medžiaga yra ketokonazolas.
Viename grame šampūno yra 20 mg ketokonazolo.
Farmakoterapinė grupė - vietinio veikimo priešgrybeliniai vaistai, ATC kodas - D01AC08.
Ketokonazolas yra sintetinis imidazolo dioksolano darinys.
Jis stipriai veikia dermatomicetus (pvz., Trychophyton, Epidermophyton bei Mycrosporum gentis), mieliagrybius (pvz., Candida bei Malassezia gentis).
Per odą ketokonazolas beveik nerezorbuojamas.
Nizoral šampūno sudėtis
Pagalbinės medžiagos yra natrio laurilo eterio sulfatas, dinatrio monolaurilo eterio sulfosukcinatas, kokosų riebalų rūgščių dietanolamidas, laurdimoniu hidrintas gyvulių kolagenas, makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas, kvapiosios medžiagos, imidurėja, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, eritrozino natrio druska, natrio chloridas ir išgrynintas vanduo.
Nizoral šampūno išvaizda ir kiekis pakuotėje
Šampūnas yra rožinės spalvos klampus skystis.
Vaistas tiekiamas buteliukuose po 60 ml, 100 ml arba 200 ml šampūno.
Baltas didelio tankio polietileno (HDPE) buteliukas, užsuktas polipropileniniu (PP) dangteliu.
Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas.
Kaip laikyti Nizoral šampūną
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
Bad Vilbel
Vokietija
Gamintojas
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgija
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
Bad Vilbel
Vokietija
tags: #ieskotiiveskite #ieskotinizoral #2 #sampunas